信使核糖核酸
高产量和高质量的mRNA
mRNA药物是一种有前景的、快速增长的新型药物,其生产速度快且能编码各种蛋白质,具有优良的安全性和有效性。从客户的分子序列到最终的产品交付,我们能够提供端到端的CRO 和CDMO服务。基于我们完善、高效的mRNA生产平台,从药物早期研究到临床GMP生产各个阶段,我们持续为您保驾护航,实现从分子到产品各个生命周期的稳定快速交付。
在博腾生物,我们已经建立了专业的mRNA生产平台,包括:mRNA IVT反应(酶法加帽工艺和共转录法加帽工艺均可提供服务,产量可达10mg/mL),mRNA纯化(成熟的、经过项目验证的纯化工艺,产品收率高,产品质量好)和脂质纳米颗粒(LNP)递送系统。平台化的生产工艺可以帮助客户极大地减少研发时间,快速地推进项目周期,稳定且高效地完成mRNA GMP生产。
服务内容
我们是客户值得信赖的合作伙伴,提供从质粒工艺开发及GMP生产到 mRNA工艺开发及GMP生产的端到端服务:
序列设计与优化
超螺旋质粒工艺开发和生产
线性化质粒工艺开发和生产
RNA(mRNA、saRNA、circRNA)工艺开发和生产
LNP制剂工艺开发
检测方法开发
成品放行检测
注册申报资料撰写服务
mRNA工艺开发
mRNA案例分享
博腾云测®表征平台利用CGE方法检测mRNA完整性,证明博腾生物mRNA平台工艺开发样品的mRNA完整性高,达到工艺标准水平。
(源于博腾云测®平台)
博腾云测®表征平台利用LC-MS对共转录加帽反应的mRNA样品进行加帽率检测。平台工艺开发样品的加帽率达>98%以上。
(源于博腾云测®平台)
博腾云测®表征平台利用SEC-MALS对mRNA-LNP进行粒径分布检测,平台工艺开发样品的粒径分布结果< 0.1, 体现博腾生物工艺的稳定。
(源于博腾云测®平台)
mRNA cGMP生产
生产流程参考