平台
概述
博腾生物是一家端到端的基因与细胞治疗CRO和CDMO，我们提供技术转移，非注册临床样品生产，工艺开发，分析方法开发，cGMP生产，检测服务和IND药物申报一体化服务，覆盖不同细胞和基因治疗产品。
IND 药物申报一体化服务
博腾生物开启了创新性的IND药物申报一体化服务：博腾生物主导药学CMC研究与撰写，联合临床前CRO和注册申报合作伙伴，把控非临床和临床研究方案，统筹项目整体IND注册申报，为客户提供IND药物申报一体化服务，这样的创新模式已成功帮助客户项目获得IND临床默许批件。
临床试验批件
博腾生物拥有丰富的国际申报经验，截至目前已累计协助客户获得16个IND临床批件，覆盖中国、美国、新西兰等国家。
| 序号 | 治疗类型 | 适应症 | 机构 | 获批时间 |
| 1 | TIL | 晚期黑色素瘤患者 | NMPA | 2022 |
| 2 | CAR-T | TX103阳性，既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤 | NMPA | 2022 |
| 3 | CAR-T | 复发难治性卵巢癌 | NMPA | 2022 |
| 4 | mRNA疫苗 | 新型冠状病毒 | MEDSAFE | 2022 |
| 5 | TIL | 晚期复发及转移性宫颈癌 | NMPA | 2023 |
| 6 | mRNA疫苗 | 新型冠状病毒 | FDA | 2023 |
| 7 | CAR-T | NKG2DL阳性晚期实体瘤 | NMPA | 2023 |
| 8 | CAR-T | 间皮素阳性的晚期卵巢癌 | NMPA | 2023 |
| 9 | CAR-T | 恶性脑胶质瘤 | FDA | 2023 |
| 10 | NK | 卵巢癌 | FDA | 2024 |
| 11 | CAR-T | 恶性脑胶质瘤 | NMPA | 2024 |
| 12 | CAR-T | EpCAMd表达阳性的晚期消化系统肿瘤 | NMPA | 2024 |
| 13 | CAR-T | EpCAMd表达阳性的晚期消化系统肿瘤 | FDA | 2024 |
| 14 | MSC | 2型糖尿病（T2DM） | NMPA | 2024 |
| 15 | 溶瘤病毒疗法 | 晚期实体瘤 | NMPA | 2024 |
| 16 | mRNA-TCR-T | 乙肝病毒相关肝细胞癌 | NMPA | 2024 |
