外泌体CDMO平台
高纯度、高质量的外泌体
博腾生物提供覆盖早期研究至商业化规模生产的一站式外泌体CDMO服务。我们拥有细胞培养、外泌体分离、纯化与表征等领域的核心技术,致力于提供高纯度、高质量的外泌体解决方案。依托先进的技术平台与可扩展的工艺流程,助力合作伙伴获得可靠、高效的项目成果。
细胞扩增(MSC、HEK293 或其他细胞系)
GMP生产
工艺开发与优化
分析方法开发与优化、分析鉴定和验证
CMC注册资料撰写和IND申报
工艺开发和GMP生产
博腾生物的技术团队在间充质干细胞(MSC)与HEK293细胞的培养及扩增领域,积累了丰富的实践经验。配合我们先进的GMP生产设施与仪器设备,可确保外泌体项目得到稳定、可靠的交付。
外泌体生产流程示例
规模化高效外泌体生产平台
灵活的细胞培养体系:支持HEK293/MSC/K562/iPSC等多种细胞系
稳健的工艺放大能力:支持2L/5L/25L/50L生物反应器规模,实现从研发到商业化生产的无缝衔接
高产量:外泌体终产品浓度≥1×10¹¹ particles/mL
快速交付:1个月内交付GMP级外泌体
外泌体产品测试结果 (HEK293: 3E7 cells/mL, 产量:3.23E+03 particles/cell)
干细胞外泌体获INCI备案
博腾生物自主研发的干细胞外泌体原料成功获得INCI(国际化妆品原料命名)备案。
依托在细胞与基因治疗领域积累的丰富经验,博腾生物建立了完善的外泌体生产与质控体系,确保产品具备高纯度、高活性、高稳定性。