2023年3 月17日，南京凯地医疗技术有限公司（简称：凯地医疗）自主研发的实体瘤CAR-T项目“KD-025细胞注射液”，临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许。博腾生物对此表示热烈祝贺！

KD-025细胞注射液是国内首个靶向NKG2DL治疗实体瘤的CAR-T产品，适应症为肝癌及胶质瘤（受理号CXSL2200592）。博腾生物作为独家CDMO合作伙伴，为该项目提供了CMC研究开发服务，包括质粒、病毒、CAR-T细胞的工艺开发、生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。

KD-025临床前研究成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》及美国肿瘤临床年会ASCO发表。目前正在国内知名临床中心开展KD-025 CAR-T IIT临床试验，已完成多例临床回输，无明显毒副反应，产品安全有效。

KD-025细胞注射液是博腾生物和凯地医疗的首个合作项目，其获批IND不仅是对凯地医疗出色的研发创新能力及博腾生物CDMO服务的认可，也是双方精诚合作的见证。

凯地医疗董事长兼执行总裁代红久博士表示：“我们非常高兴与博腾生物长期保持战略合作。凯地医疗已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的一类细胞新药研发管线，我们相信博腾生物优秀的技术团队和专业的CDMO平台，可以帮助凯地医疗快速高效地推进研发管线布局，加快细胞治疗药物研发进程，真正实现双方长期战略互信，互利共赢。” 

博腾生物首席执行官王泱洲博士表示：“我们非常高兴能够助力凯地医疗这一研发管线取得新成绩。凯地医疗具备卓越的创新研发能力，拥有众多CAR-T相关专利；博腾生物拥有端到端的CDMO平台能力，双方建立了长期的战略合作伙伴关系。KD-025 CAR-T产品，是双方首个合作项目，衷心祝愿KD-025临床试验进展顺利，也期待未来凯地医疗在实体瘤领域能够实现更多突破。”

关于凯地医疗

凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司，公司致力于利用领先合成生物学技术开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。依托公司先进的合成生物学技术平台—KD-SmCAR™，凯地医疗已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的I 类细胞新药研发管线，含下一代自体及异体CAR-T等管线。目前已申报CAR相关中美专利30余件，获授权专利15件，为国内外CAR-T行业领先水平，其中核心管线KD-025、KD-496专利均为中美首次授权。

靶向NKG2DL适应症为肝癌及胶质瘤等的KD-025 CAR-T产品临床前研究成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》美国肿瘤临床年会ASCO发表。目前正在国内知名临床中心开展KD-025 CAR-T IIT临床试验，已完成多例回输，无明显毒副反应，产品安全有效。与此同时，全球首个新型双靶向CAR-T（KD-496）细胞注射液进入IIT临床试验。此外，凯地医疗正在推进合成生物学全合成细胞工厂SynBio-DnCF™建设，有望在不久的将来实现多款新型全合成细胞或核酸药物研发新突破。

关于博腾生物

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库，工艺方法及分析方法开发，cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿药物不同研发阶段，帮助客户加快药物研发与上市进程。

博腾生物聚焦基因与细胞治疗，在博腾股份的成功经验之上，以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户第一”的服务宗旨，以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念，延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验，为全球客户提供优质和高效的服务，让好药更早惠及大众。