2022年8月25日，福州拓新天成生物科技公司（简称：拓新天成）自主研发的TX103嵌合抗原受体T细胞注射液，临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。博腾生物对此表示热烈祝贺！

该款细胞疗法适应症为TX103阳性，既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤（受理号：CXSL2200258）。
TX103嵌合抗原受体T细胞注射液是一款靶向泛瘤种的CAR-T细胞治疗产品，First-in-class用于治疗消化道和中枢神经系统等多种实体瘤。拓新团队在该项目的分子靶点和免疫治疗上具有丰富的研究积累和经验，期待通过对免疫治疗的深入理解，按照科学原理及转化医学的药物研发道路，突破CAR-T细胞治疗实体瘤的困难，惠及更多的肿瘤患者。博腾生物作为拓新CDMO合作伙伴，双方团队紧密配合，凭借丰富的项目经验、完善的质量体系及优秀的CDMO平台能力全力助推拓新天成TX103项目获得IND批准。截至目前，博腾生物细胞治疗CDMO平台已累计服务25个客户，覆盖CAR-T、UCAR-T、 TCR-T、TIL 、CAR-MSC, CAR-NK、NK及RBC等多种细胞类型。
博腾生物首席执行官王泱洲博士表示：“祝贺拓新天成细胞治疗药物成功获得临床批件！拓新天成团队拥有卓越研发能力的专业团队，我们非常荣幸并期待博腾生物与拓新天成在未来有更多的商业合作机会。TX103嵌合抗原受体T细胞注射液IND申请获批，是对拓新天成研发创新能力以及前瞻性管线布局的认可，也是对博腾生物优秀CDMO服务的认证。博腾生物祝愿TX103这款新药的临床试验进展顺利，并将高度、持续地支持拓新的创新。早日实现细胞治疗在实体瘤领域的突破，让好药更早惠及大众。”

关于拓新

天成拓新天成公司，由肿瘤免疫学先驱陈列平教授携黄纲雄教授于2017年4月创立。公司以研发创新为使命，开发创新性的肿瘤免疫及免疫细胞治疗的技术和药物，建立了一支涵盖科学研究、技术开发、质量管理、生产工艺与注册、临床研究等整个药品开发流程的专业团队。目前，拓新天成已建立多个创新型产品管线，多个即将进入临床试验阶段。拓新天成团队在陈列平教授的领导下，面对未满足的医学需求，致力于开发出全球创新的免疫治疗药物，为更多的癌症患者带来新生希望。

关于博腾

生物苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库，工艺方法及分析方法开发，cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段，帮助客户加快药物研发与上市进程。博腾生物聚焦基因与细胞治疗，在博腾股份的成功经验之上，以国际一流的专业人才为核心，秉承“客户第一”的服务宗旨，以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念，延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验，为全球客户提供优质和高效的服务，让好药更早惠及大众。