博腾生物与昆拓宣布达成战略合作,深度拓展基因与细胞治疗CDMO及临床研究服务

2022年8月20日,苏州博腾生物制药有限公司(简称:博腾生物)与昆拓信诚医药研发(北京)有限公司(简称:昆拓)达成战略合作。

双方在基因与细胞治疗的研发、生产及临床服务方面建立战略合作伙伴关系,加快创新药物的研发及产业化进程。

通过本次战略合作,博腾生物和昆拓将充分利用双方优势、客户资源以及专业团队服务能力,深化在基因和细胞治疗研发、生产及临床研究方面的合作,为创新药企提供一站式的CDMO及临床研究服务,合作共建优质的基因与细胞治疗产业生态圈。

博腾生物聚焦基因与细胞疗法,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台。在基因与细胞治疗药物的开发过程中,博腾生物可提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。截止目前,细胞治疗CDMO平台运行超过22个细胞治疗IND-CMC项目,覆盖CAR-T、UCAR-T、 TCR-T、TIL 、CAR-MSC, CAR-NK、NK及 RBC 等多种细胞类型。昆拓是IQVIA专为中国市场设立的临床研究服务机构(CRO),传承了IQVIA健全的质量管理体系与质量标准,同时拥有丰富的临床资源。昆拓可提供IND到NDA全流程高质量CRO服务。2011年成立至今,昆拓已为众多国内外知名药械公司提供了超过1000余项临床研究服务。

昆拓信诚总经理王玲表示:“细胞和基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法后的前沿治疗方法,也是目前生物医药最具前景的发展方向之一。昆拓作为专注中国本地临床试验的全服务CRO公司,自2018年就开始有专门的团队开展细胞治疗相关产品的临床实验,在细胞和基因治疗的领域处于领先地位。同时借助集团公司艾昆纬的商业化团队为我们的客户提供从临床研发到商业化策略研究的服务,可以使产品更快更好地服务于患者。博腾生物是业内知名的CDMO公司,拥有专业且丰富的药品研发与生产经验。我们希望通过昆拓与博腾生物的联手合作,可以集合双方的专业和优势,为国内生物医药企业提供上下游一体的从药品研发,临床实验到商业化一站式解决方案。”

“我们非常高兴能同昆拓达成战略合作”,博腾生物CEO王泱洲博士表示,“博腾生物专注在基因与细胞治疗领域,致力于建立全球化、端到端的CDMO服务平台。昆拓专注临床研究服务,有着非常丰富的临床资源以及高度专业、质量标准严格的临床研究和申报团队;双方通过深度合作、整合资源与优势,共同促进基因与细胞治疗产业生态圈建设,以一体化药物服务平台,助力更多新药取得更多突破,让好药更早惠及大众。”
关于昆拓

昆拓是IQVIA(艾昆纬)专为中国本土设立的临床研究服务机构(CRO),团队近1000人,致力于为制药企业和医疗器械及体外诊断试剂公司提供优质可靠的临床研究服务。2011年成立至今,昆拓已经为众多国内外知名药械公司提供了超过1000余项临床研究服务,拥有丰富的临床资源包括10000多个科室入组数据,及近500家机构/科室流程信息。昆拓传承了IQVIA健全的质量管理体系与质量标准, 通过运用和优化IQVIA全球运营经验和专业知识,为生物医药企业提供IND到NDA全流程更高质量且反应更迅速的服务模式。

关于博腾生物苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月,立足于苏州工业园区,以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司(股票代码:300363)为依托,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,提供从建库,工艺方法及分析方法开发,cGMP生产到制剂灌装的端到端服务,贯穿早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请(IND)、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段,帮助客户加快药物研发与上市进程。博腾生物聚焦基因与细胞治疗,在博腾股份的成功经验之上,以国际一流的专业人才为核心,秉承“客户第一”的服务宗旨,以“合规、专业、专注、开放协作”为品牌理念,延续母公司强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系,充分利用核心团队将基因和细胞治疗产品推向临床直至上市的成功经验,为全球客户提供优质和高效的服务,让好药更早惠及大众。