当前，mRNA技术正从传染病疫苗扩展到肿瘤免疫、蛋白替代、体内基因编辑和in vivo CAR-T等领域，核心趋势是“从预防到治疗”。据VMR报告，全球mRNA疫苗和疗法市场预计从2025年的317.4亿美元增长至2034年的1145亿美元，复合年增长率15.32%。
博腾生物已建立完善的mRNA-LNP/tLNP CDMO平台，可支持客户管线从研发走向商业化生产，尤其在PCV、in vivo CAR-T等前沿方向已积累丰富的项目经验。
端到端的mRNA-LNP/tLNP CDMO平台
博腾生物端到端服务涵盖模板设计、IVT mRNA、LNP包封、抗体/多肽-LNP偶联、工艺开发及GMP生产等环节。团队在质粒、mRNA及LNP制剂领域经验丰富，已成功交付多个项目，可满足客户不同研发阶段的生产需求。
稳健可靠的mRNA原液生产平台
多个项目中持续实现CE>90%、加帽率>95%、dsRNA<0.01%，以稳定、可复制的高质量数据，加速客户核酸药物从研发走向规模化生产。
稳定高效的LNP制剂生产平台
多项目、多批次数据验证：LNP包封率稳定>90%，mRNA纯度（RP-HPLC）>90%，粒径可控且批间高度一致，为核酸药物高质量、可复制及规模化生产提供可靠保障。
全面的mRNA-LNP/tLNP验证与表征
多维数据验证：tLNP抗体偶联阳性率高达97.1%，绿色荧光信号更强、更广；tLNP低剂量下CD8+细胞转染率达LNP的约7.4倍，展现出卓越的靶向递送效率与细胞转染能力。
快速的交付周期
依托成熟工艺平台与丰富项目经验，在降低成本的同时节省项目时间，助力研发管线推进：
• IIT样品交付：mRNA-LNP制剂10周，mRNA-tLNP制剂16周
• IND毒理批交付：mRNA-LNP制剂4个月，mRNA-tLNP制剂6个月
• PCV项目：从质粒到mRNA-LNP制剂放行，6周
丰富的项目经验
在核酸治疗领域，博腾生物可提供mRNA、circRNA、saRNA等产品的工艺开发、GMP生产及IND申报支持，具备CD7/CD8等不同靶向的抗体/多肽tLNP制备经验。目前已支持多款mRNA药物获得IND批件，覆盖中国、美国和新西兰；多个mRNA-LNP/tLNP的IIT、IND及临床项目执行中，覆盖蛋白质替代疗法、体内基因编辑疗法、mRNA疫苗及体内/体外细胞治疗等领域。
在mRNA个性化肿瘤疫苗领域，我们已支持多个PCV项目开展临床样品生产，覆盖中国、美国及欧洲等地60余例患者，具备跨区域、多项目并行推进的丰富项目经验。
mRNA的应用边界正由递送技术与CMC能力共同拓宽。博腾生物以端到端的CDMO能力、完善的质量体系和优质的项目交付，成为核酸药物创新者值得信赖的CMC伙伴期待与您并肩，让项目更快一步。
