2026年10月16日，苏州博腾生物制药有限公司（简称“博腾生物”）与杭州爱斯嘉生物科技有限公司（以下简称“爱斯嘉生物”）宣布达成战略合作，双方将围绕成体胰腺祖细胞治疗糖尿病项目在中国的新药临床试验（IND）申报展开深度合作。

博腾生物将为该项目提供细胞治疗产品的工艺开发、GMP生产及IND申报支持，助力这一创新疗法加速进入临床阶段。

糖尿病治疗，成体胰腺祖细胞自体移植获探索性临床突破

据国际糖尿病联盟统计，全球约有5.37亿糖尿病患者，其中90%以上为2型糖尿病。随着病程进展，多数患者最终会进入胰岛素依赖阶段，面临低血糖风险及心脑血管损伤等并发症。

爱斯嘉生物专注于自体成体干细胞治疗技术的研发与转化，其协作的 “成体胰腺祖细胞来源的胰岛自体移植治疗糖尿病的探索性临床研究”公布最新成果：全球首例受试者在移植几周后完全停用胰岛素，术后已随访9个月，一直保持完全停药，血糖控制达到理想状态（TIR>95%)，且胰岛功能持续改善，已回输3例患者的空腹C肽水平均回到正常值范围，标志着糖尿病治疗领域迈出了革命性的一步。

该技术路线采用成体胰腺祖细胞作为细胞来源，通过内镜微创获取自体细胞，在体外扩增并分化为具有分泌胰岛素功能的胰岛细胞后自体回输。由于细胞来源于自体，患者无需服用免疫抑制剂；制备周期约2个月，较现有多能干细胞技术大幅缩短；前期动物实验及临床初步结果均证实移植细胞团没有成瘤风险。

博腾生物：从临床前到商业化生产的细胞治疗CDMO能力

在细胞治疗领域，博腾生物已建立覆盖主流技术路线的CDMO服务能力，可提供CAR-T、TCR-T、UCAR-T、NK、CAR-NK、MSC、TIL、iPSC等细胞治疗产品的工艺开发、GMP生产及IND申报支持。目前已支持全球27款创新疗法获得临床批件，另有及30余个单患者IND（Single Patient IND, SP-IND）及14个临床I/II期或商业化工艺变更阶段项目正在推进。

公司已建立符合NMPA、FDA、EMA标准的全生命周期质量管理体系，并正式取得《药品生产许可证》（C证），具备承接细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质，CDMO服务从工艺开发、临床生产拓展至商业化阶段。

博腾股份副总经理，博腾生物首席执行官陈晖表示：“非常高兴与爱斯嘉生物达成战略合作。爱斯嘉在成体胰腺祖细胞治疗糖尿病领域取得了令人振奋的探索性临床突破，加速推进该疗法的IND申报是我们的共同目标。博腾生物将依托成熟的细胞治疗CDMO平台与全生命周期质量体系，为这一创新疗法保驾护航，让好药更早惠及糖尿病患者。”

爱斯嘉生物董事长宋立坚表示：“博腾生物在细胞治疗CDMO领域拥有丰富的项目经验。此次合作将有力推动我们成体胰腺祖细胞项目的临床转化进程。期待双方携手，早日为全球糖尿病患者带来无需免疫抑制、可及性更高的自体细胞治疗方案。”

关于杭州爱斯嘉生物

杭州爱斯嘉生物科技有限公司专注于自体成体干细胞治疗技术的研发与转化，致力于解决器官修复、慢性病及免疫系统疾病等重大健康问题。公司依托自主核心技术平台“AS-H-Clone”，具备从多器官中高效分离、纯化、扩增健康自体成体干细胞的能力，突破传统干细胞在免疫排斥、安全性及规模化生产等方面的行业瓶颈，被誉为“国内成体干细胞技术平台的领跑者”与“国内成体干细胞新医疗技术的首创者”。

关于博腾生物

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月，依托上市公司博腾股份（股票代码：300363），为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期的一站式服务解决方案。公司已建立质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法及活菌疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超20000㎡的研发与生产基地。截至目前，博腾生物已累计助力客户在全球获得27个临床批件，并有14个临床I期/II期或商业化工艺变更阶段项目正在推进。

未来，博腾生物将持续深耕细胞与基因治疗CDMO领域，以端到端的全球化服务能力，加速创新疗法从实验室走向临床，让好药更早惠及大众。