近日，博腾生物自主研发的干细胞外泌体原料成功获得INCI（国际化妆品原料命名）备案。这标志着该原料正式拥有了进入全球化妆品市场的“国际身份证”。

INCI由国际命名委员会审定、美国个人护理产品协会发布，是全球统一识别化妆品成分的权威体系，已被全球70多个国家和地区采纳。根据我国相关规定，化妆品新原料注册备案须提供INCI名称及ID号。

此次获批，意味着博腾生物的干细胞外泌体在安全性、合规性及质量控制上接轨,也标志着公司CDMO业务在外泌体原料等多元业务的布局。

博腾生物外泌体CDMO平台技术优势

随着再生医学研究的深入，外泌体作为细胞间信号传递的关键介质，其价值正被快速挖掘。依托在细胞与基因治疗领域积累的丰富经验，博腾生物建立了完善的外泌体生产与质控体系，确保产品具备高纯度、高活性、高稳定性。

· 灵活的细胞培养体系：支持HEK293/MSC/K562/iPSC等多种细胞系

· 稳健的工艺放大能力：支持2L/5L/25L/50L生物反应器规模，实现从研发到商业化生产的无缝衔接

· 严格的质量控制体系：建立完善的质量评价体系，涵盖纯度、生物活性及安全性检测等指标，确保批次间一致性

· 高产量：外泌体终产品浓度≥1E11 particles/mL

· 快速交付：1个月内交付GMP级外泌体

未来，公司将持续推动外泌体技术在药物开发、再生医学及健康等领域的创新应用，为全球合作伙伴提供从原料定制到制剂开发的一站式服务。