2025年9月2日,苏州——苏州博腾生物制药有限公司(以下简称“博腾生物”)与浙江天予生命科技有限公司(以下简称“天予生命”)宣布达成战略合作,共同推进NK细胞治疗技术的研发与产业化,致力于为中国乃至全球细胞治疗领域的发展注入新动力。
博腾生物在细胞治疗领域拥有丰富的项目经验,建立了滋养层细胞和无需滋养层细胞的两套NK诱导扩增工艺路线,并已成功支持客户项目交付,是中国首家为客户提供NK细胞CMC及注册申报服务并成功获得FDA临床批件的CDMO,目前多个CAR-NK/NK的IND项目执行中。根据协议,博腾生物将为天予生命的NK细胞治疗项目提供工艺开发、GMP生产及注册申报服务,助力天予生命的NK细胞治疗药物顺利获得临床批件。天予生命在NK细胞治疗领域拥有深厚的技术积累和研发实力,双方此次合作将充分发挥各自优势,实现强强联合。
科技突破:以科学验证推动创新
天予生命通过多年自主研发,成功构建“千分之一”超精密细胞筛选平台。该平台融合人工智能辅助筛选与单细胞测序技术,能够从每1000名供体中精准筛选出1名具备特殊生物学活性的NK细胞供体。据天予生命透露,多项实验表明筛选获得的超级NK细胞在衰老干预、高效抗肿瘤活性、多器官保护功能以及长效免疫应答方面具备突出特性。
天予生命表示,该技术已奠定产业化科学基础,未来将严格遵循医药研发规范,系统推进临床与市场转化。
产业协同:全方位合作推动落地
博腾生物将为天予生命的NK细胞项目提供全面的工艺开发与GMP生产服务,在研发与生产、质量控制、临床申报与商业准备等方面全力推进项目。
博腾生物拥有完善的CDMO平台和丰富的项目经验,研发与生产基地总面积超过20000m2,配备了12条细胞治疗产线及10条病毒产线,建立了灵活的、模块化的,能够支持多种类型的细胞治疗产品的生产和检测平台。
截至2025年8月,博腾生物已获得7个临床I期/II期项目订单,在全球范围内累计帮助客户获得19个IND批件,包含中国首个 FDA批准临床试验的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。
此次合作将为NK细胞治疗药物的研发和商业化生产注入新的动力,有望加速其在中国市场的落地应用。
权威观点:强强联合,共创未来
天予生命董事长王建中表示:“超级NK细胞的成功筛选是我们团队十年研发的重要成果,突破了NK细胞体内存续时间短、实体瘤治疗效果有限以及治疗与预防功能融合三大关键技术难题。我们期待通过与博腾生物的紧密合作,三年内完成临床试验,五年内实现规模化生产。”
博腾股份首席财务官,博腾生物首席执行官陈晖表示:“我们非常高兴与天予生命达成战略合作。天予生命的超级NK细胞技术是细胞治疗领域的一项重大突破,博腾生物已成功支持16个细胞治疗药物获批临床,拥有国际化的申报与生产体系。我们相信此次合作将显著推动中国细胞治疗技术的产业化进程。”
本次战略合作标志着双方在细胞治疗领域的深度携手。未来,两家企业将持续加大资源投入,共同加速超级NK细胞治疗技术的研发与产业化,为全球患者提供更安全、高效的治疗选择。
关于天予生命
浙江天予生命科技有限公司(NovaCell Therapeutics)2025年7月成立于杭州余杭区,由哈佛、UCSF、WUSTL、匹兹堡大学等顶尖留美科学家团队创建,聚焦肿瘤免疫治疗与细胞再生医学领域。公司以“自然进化筛选的超级NK细胞”为核心技术,自主研发的“独特基因型高活性超级NK细胞”活性较常规提升2-10倍,存活周期达4-6周,兼具“杀伤+修复”双效,可抗癌、延缓衰老、改善肝损伤及血管健康。依托杭苏沪生物医药黄金三角协同优势:杭州以数字经济与AI技术驱动研发,如AI解析受体组学、模拟激活工艺;苏州借生物药谷加速临床转化与规模化生产;上海通过国际医学园区链接全球资源,推动疗法参与国际多中心试验及商业化落地。天予生命科技以“自然馈赠为源、科技转化为翼”,致力于为癌症患者、衰老相关人群及亚健康群体提供更安全、高效的健康解决方案。
关于博腾生物
苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月,立足苏州,以上市公司-博腾股份(股票代码:300363)为依托,为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,拥有总面积超过20000m²的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线(含2个阳性生产车间),以及上百个洁净车间。截至2025年8月,博腾生物已助力客户在全球范围内获得19个临床批件,覆盖中国、美国、新西兰等国家,已有7个临床I期/II期项目,帮助多个海外项目转化到中国。我们致力于以客户为中心,为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。