2024年7月5-6日，由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley联合主办，上海理工—交大医学院、苏州医工交叉创新研究院协办的2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT 2024）在上海成功召开。
在此之前，基因与细胞治疗青藜风云论坛®已成功举办了三届，我们与超三千参会者共享青藜盛况，共同探索CGT从研发到临床及商业化的方方面面。本次会议持续汇聚业界专家聚焦CGT颠覆性技术，共话产业未来蓝图，紧跟行业热点，站在更高高度，探讨干细胞疗法、免疫细胞疗法、基因治疗等领域的新成果新突破，同时也邀请了50+行业领袖、科研学者和临床医生，共话中国细胞及基因治疗的最前沿。
刘家华
佰傲谷VP
佰傲谷VP刘家华为大会致辞。今天的大会是基因与细胞治疗青藜风云论坛召开的第四届，感谢合作伙伴与与会嘉宾的大力支持。本次大会邀请了总计超过50位临床专家、一线科研人员和CGT企业嘉宾共话CGT，吸引了来自生物技术企业、制药企业、投资机构、服务供应商、咨询公司、医院和科研院校的近千名参会嘉宾。
佰傲谷-Biovalley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”的精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案，将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。
居年丰
博腾股份董事长兼总经理
博腾生物董事长
博腾股份董事长兼总经理、博腾生物董事长居年丰为大会致辞。和3-5年前相比，外部环境带来了各种挑战，但在临床需求、技术、资本、政策的共同推动下，基因与细胞产业依然呈现出了相当积极的态势。今年上半年，全球范围内共有3款基因与细胞疗法获批上市，其中也包括一款来自中国的产品。此外，全球首个TIL疗法的获批上市也标志着细胞疗法在实体瘤领域取得重要进展。预计下半年，还将有6款基因与细胞治疗产品有望获批上市，其中一款TCR-T疗法有望成为首款治疗实体瘤的基因改造免疫细胞疗法。与此同时，国内产业也保持着良好的发展态势，今年一季度，国内共有44款基因与细胞疗法获得临床许可，其中有28款免疫细胞疗法和16款干细胞疗法。
博腾生物迎着基因细胞治疗的时代潮浪，不断提升端到端的CDMO服务能力，包括质粒、细胞治疗、病毒载体、基因治疗、核酸治疗等。截至目前，累计帮助客户在全球范围内获得13个IND批件，管线类型包括CAR-T，TIL和mRNA等。尤其在细胞治疗领域，博腾生物积累了丰富的经验且具有显著的行业优势，已有4个临床期的项目订单在执行中，我们是首个具有临床期细胞治疗生产经验的中国CDMO。
历经四年的沉淀和成长，青藜风云论坛一直坚持和与会嘉宾一起用心赋能基因细胞治疗产业，一起推动创新药在中国乃至全球的快速发展。博腾也将在持续投资基因细胞治疗CDMO平台的同时，积极参与产业生态圈的建设，为中国基因细胞治疗产业的健康发展注入更多的动力和活力。我们也真诚期待，与在座的各位专家、企业家携手，共谱新章，共谋发展，共创辉煌!
黄钢
中国研究型医院学会
医工转化与健康产业融合专业委员会主委
中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会主席致辞，对本次会议的成功召开以及各位专家的光临表示诚挚的欢迎和感谢。众所周知，细胞与基因治疗是一项迅速发展的尖端技术，它不仅改变了人们对生命的认知，更拓展了健康的边界和生命的深度。这项技术不仅仅是一种科技的进展，更重要的是它具有其他技术所不具备的解决疾病的巨大潜能。而在基因与细胞技术触及生命核心的同时，我们更需要思考技术所带来的挑战和惊喜。围绕这些问题，今天的会议提供了一个从基础科研到临床研究、从上游到下游的完整互通平台，有助于大家进一步了解基因与细胞疗法所带来的巨大价值和健康福祉。
李积宗
上海市生物医药科技发展中心主任
上海市生物医药科技发展中心主任李积宗为大会致辞，首先欢迎各位的到来，上海市生物医药科技发展中心直属于上海市科委，主要职责是推动上海生物医药领域的科技创新、成果转化和产业发展。
医药研发要关注临床需求和科学范式的变化。首先，随着社会老龄化的不断加剧，人们对健康的需求不断增加，这种需求不仅限于年龄的增加，更是对高质量健康生活的渴望。因此，医药研发要围绕患者的实际临床需求，才能取得良好的市场表现。其次，从科学研究的范式上来说，如今不是单打独斗的时代，特别是以人工智能为代表的新技术，为药物发现、药物筛选、工艺开发、虚拟临床带来了革命性的变化。具体到CGT领域，重要问题是支付，由于价格和公平等因素，昂贵的基因和细胞治疗无法被纳入医保范畴。我们不仅要关注0到1的问题，更要关注1到10的需求，倒逼相关企业降低成本，突破企业目标与临床需求间存在的差距。
李一佳
中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会秘书长
中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会秘书长李一佳致辞，今天我们在此共同见证2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛的召开。以往的三届会议，我们邀请了大量行业嘉宾与我们一起相聚青藜。CGT行业作为生命科学领域的前沿阵地，正以其前所未有的速度和规模引领着医药发展的创新浪潮。青藜，生生不息，代表了一种终生学习的态度。希望借助今天的论坛，为CGT领域的发展凝聚力量。
主题演讲
何斌
东方医院干细胞基地办公室副主任
东方医院干细胞基地办公室副主任何斌以《干细胞临床研究与实践为题》介绍了东方医院干细胞研究转化现状和临床实践结果。
东方医院是首批通过国家干细胞临床研究备案的机构之一，开展的“人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究”是首批通过干细胞临床研究项目备案的临床研究之一。东方医院的干细胞临床研究遵循“五位一体”的全流程管理规范，有着包括国家干细胞转化资源库、干细胞制备与质检平台、再生医院研究所、全球最大抗原高频匹配iPS库、上海干细胞临床转化研究院和干细胞研发公共服务平台在内的六大临床研究支撑平台。在此背景下，东方医院的干细胞临床转化成果斐然，东方医院团队研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”与天士力控股集团达成技术转让，已获得IND。与启函生物合作研发的QN-019a使用了东方医院iPSC分化的NK细胞，是我国首个IND的基因编辑iPSC衍生细胞治疗产品。
梁爱斌
同济医院副院长
同济医院副院长梁爱斌围绕免疫细胞治疗的临床问题和相关探索进行了主题演讲。他表示：“从目前的结果来说，单靶的商业化CAR-T缓解率有限，并且缓解后也面临复发风险。从医生角度来说，很难给患者坚定信心。”
为了解决以上问题，梁爱斌和团队多年来对接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者实例进行分析研究，并在此基础上获得了许多宝贵的研究结果，包括：CD19 CAR-T治疗R/R DLBCL的临床疗效，双表达合并TP53突变患者预后和联合PD-1后部分改善TP53突变的患者的预后；双靶点CAR-T改善TP53突变淋巴瘤的预后；CAR-T联合HSCT显著改善Burkitt淋巴瘤的预后；放疗是否可以提高特殊部位R/R NHL疗效；中枢神经系统R/R NHL疗效；CAR-T毒副反应研究等。之后他还介绍了对CAR-NK和iPSC衍生CAR-NK的相关探索和展望。
陈峰
香港中华工商总会
执行主席兼行政总裁
香港中华工商总会执行主席兼行政总裁陈峰从营商环境，政策，服务等多方面介绍了香港对生物科技企业及相关人才的优惠政策。他表示：“香港税制简单，税率低，基础设施齐全，法律体系完备，为企业家和投资人创造了一个优良的营商环境。港府鼓励内地企业千万香港投资兴业，并为此推出了一系列优惠政策。”
圆桌论坛
圆桌话题：
细胞及基因治疗的下一程
讨论问题：
1. 免疫细胞及干细胞疗法何时能出现第一款获批的通用型细胞疗法
2. 除了技术加持，细胞疗法还需要哪些支持才能持续发展
3. 联合疗法会成为细胞疗法进入临床医院的主要方式吗？
4. 如何看待新型疗法与传统疗法？
主持人：
李一佳 中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术分会秘书长
对话嘉宾：
苏长青 东方肝胆医院教授
郑 彪 邦耀生物CEO
张 磊 博雅干细胞副总经理
王 凯 北京大学教授
围绕通用型细胞疗法何时上市，对话嘉宾认为目前难以预测。不过随着6月27日首款间充质干细胞“艾米迈托赛注射液”获得NDA受理并纳入优先审评，嘉宾认为间充质干细胞可能更接近正式获批。在此基础上，由iPSC衍生的相关疗法也具有更多优势和可能性。而至于免疫细胞，还需要更多等待。
在回答细胞疗法需要哪些支持时，嘉宾总结了包括，监管、资金、环境、人才等多方面因素。细胞治疗作为新质生产力的代表，是一个未来产业，其所涉及的新产品、新技术、新服务、新业态，对各方参与者来说都是一个全新的挑战，如何帮助这个未来技术顺利过渡到产业阶段，嘉宾们提出了包括打造产业集群，实行风险分级准入分类等方案。针对临床应用，嘉宾们认为联合治疗是细胞疗法的一个明确发展方向。即使在CAR-T疗效最为确定的血液瘤领域，依然会遇到TP53突变或“double-hit”双表达等可以由联合治疗进行处理情况。肿瘤领域的新型疗法vs传统疗法方面，国外目前主要采用的是免疫、靶向等这类先进治疗方式，而我国传统化疗依然占有更大比例，这对于我国来说是一个巨大的发展空间。
